Attentie

Het forum is in alleen-lezen modus.

×
Inhoud voormalig Psorinovo Forum (01 aug 2018)

Het complete forum van de Vereniging Psorinovo is hier terug te vinden (2011-2018). Er kan hier niet meer op de postings gereageerd worden. Als je toch iets zou willen zeggen, plaats dan een nieuw bericht in het nieuwe psoriasispatientennederland.nl/forumc met een link naar het bericht in dit oude forum.

Acceptatie van DMF in onderzoek.

  • Jim
  • Jim's Profielfoto Onderwerp Auteur
  • Offline
  • Administrator
  • Administrator
Meer
2 jaren 23 uren geleden - 1 jaar 11 maanden geleden #1910 door Jim
Jim heeft een nieuw onderwerp gemaakt: Acceptatie van DMF in onderzoek.
Eindelijk heeft men een onderzoek afgerond naar de effectiviteit van DMF voor Psoriasis en daaraan gekoppeld het product Fumaderm en een nieuw product LAS41008.
Gevolg is dat DMF nu in de internationale richtlijnen terecht gaat komen als goede therapie bij Psoriasis.
Fumaderm is het zwakke broedertje van Psorinovo. Het is namelijk niet slow release en er is MMF aan toegevoegd, Het gevolg van de laatste is dat de dosis niet hoger kan worden dan 6x120 mg omdat MMF toxisch is voor de nieren.

Het onderzoek belicht in het bijzonder LAS41008, een ontwikkeling van de Spaanse Pharmaceut Almirall. Deze DMF vorm zit in de laatste fase van registratie.
Het gerucht gaat dat het net als Psorinovo, slow release zou zijn. Echter details zijn nog niet bekend alsmede is het niet bekend of er naast alleen maar de werkzame stof DMF, ook nog andere stoffen aan toegevoegd zijn. We wachten het af.
Hieronder de abstract van het onderzoek.

Background:
Fumaric acid esters (FAEs) are recommended in international guidelines for induction and long-term treatment of adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis. The fixed combination Fumaderm® is approved in Germany, with dimethyl fumarate (DMF) being the main active ingredient.

Objectives:
To assess the efficacy and safety of a new formulation of DMF (LAS41008), compared with placebo and Fumaderm®, in adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis.

Methods:
In this phase III, double-blind, placebo-controlled, noninferiority trial (BRIDGE, NCT01726933, EudraCT 2012-000055-13), patients were randomized to receive LAS41008, Fumaderm® or placebo (2 : 2 : 1) for 16 weeks, uptitrating to a maximum daily DMF dose of 720 mg, depending upon individual response. The coprimary end points were the percentage of patients achieving ≥ 75% improvement in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) and the percentage achieving a score of ‘clear’ or ‘almost clear’ in the Physician's Global Assessment (PGA) at week 16.

Results:
In total, 671 patients were randomized and included in the full analysis set (n = 267, LAS41008; n = 273, Fumaderm®; n = 131, placebo). At week 16, 37·5% of patients treated with LAS41008 achieved PASI 75, compared with 15·3% receiving placebo (superiority for LAS41008 vs. placebo: P < 0·001) and 40·3% receiving Fumaderm® (noninferiority for LAS41008 vs. Fumaderm®: P < 0·001). Overall, 33% of patients treated with LAS41008 were ‘clear’ or ‘almost clear’ in the PGA at week 16, compared with 13·0% receiving placebo (P < 0·0001; LAS41008 superiority vs. placebo) and 37·4% receiving Fumaderm®. Most treatment-related adverse events were classed as ‘mild’ in severity.

Conclusions:
LAS41008 (DMF) is effective in the treatment of adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis.

Source: onlinelibrary.wiley.com

Gesponsord door Almirall S.A


GPG/PGP Fingerprint: A306 E7D0 C1B7 A09B 78A3 E8B3 E44F 88EE A502 9544
Laatst bewerkt: 1 jaar 11 maanden geleden door Jim.